科技日?qǐng)?bào)記者 代小佩
北京時(shí)間11月24日，百濟(jì)神州(北京)生物科技有限公司宣布，歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)百悅澤（澤布替尼）用于治療既往接受過(guò)至少一種治療的華氏巨球蛋白血癥（WM）成人患者，或作為不適合化療免疫治療WM患者的一線治療方案。該批準(zhǔn)適用于歐盟全部27個(gè)成員國(guó)，以及冰島和挪威。
德國(guó)烏爾姆大學(xué)醫(yī)院綜合癌癥中心醫(yī)學(xué)主任、ASPEN試驗(yàn)的研究者之一Christian Buske教授表示，雖然BTK抑制劑已成為針對(duì)WM的一項(xiàng)較為成熟的療法，但百悅澤的獲批仍為WM患者提供了一種重要的治療新選擇，有望提升患者的治療結(jié)局。
百悅澤此次獲得歐盟委員會(huì)批準(zhǔn)，是基于此前ASPEN試驗(yàn)的結(jié)果。值得一提的是，在該試驗(yàn)中，百悅澤未能達(dá)到與深度緩解相關(guān)的統(tǒng)計(jì)學(xué)優(yōu)效性的主要終點(diǎn)，但與伊布替尼相比，百悅澤展現(xiàn)出了臨床獲益及安全性優(yōu)勢(shì)。
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