科技日?qǐng)?bào)記者 馬愛(ài)平
近日，諾華（Novartis）宣布，美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）已經(jīng)批準(zhǔn)該公司的靶向放射性配體療法Pluvicto上市，用于治療前列腺特異性膜抗原（PSMA）陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵抗性前列腺癌（mCRPC）患者。Pluvicto是首款FDA批準(zhǔn)用于治療這類mCRPC患者的靶向放射性配體療法。盡管越來(lái)越多的治療方案能夠在一定程度上延長(zhǎng)腫瘤患者的生存時(shí)間，但mCRPC仍是一種較為嚴(yán)重的癌癥類型，患者5年生存率僅為30%。
這一批準(zhǔn)是基于一項(xiàng)關(guān)鍵性Ⅲ期臨床試驗(yàn)的積極結(jié)果。試驗(yàn)結(jié)果顯示，與標(biāo)準(zhǔn)治療相比，Pluvicto可將患者的死亡風(fēng)險(xiǎn)降低38%；Pluvicto還能同時(shí)顯著降低患者出現(xiàn)放射性疾病進(jìn)展或死亡的風(fēng)險(xiǎn)。
前列腺癌是男性第二大最常見(jiàn)的癌癥類型。據(jù)估計(jì)，全球每年新增確診病例約130萬(wàn)例，我國(guó)約12萬(wàn)例?！澳壳?，對(duì)于不適合根治性切除患者的首選治療方案是雄激素剝奪療法，也叫抗雄治療，包括用GnRH激動(dòng)劑和拮抗劑藥物進(jìn)行抗雄治療，將睪丸激素降低至非常低的水平，通常稱為去勢(shì)水平。mCRPC是前列腺癌疾病發(fā)展的終末階段，對(duì)去勢(shì)治療的反應(yīng)不足，可導(dǎo)致前列腺癌復(fù)發(fā)并發(fā)生轉(zhuǎn)移。目前這類患者的治療選擇不多，5年生存率低。”深圳埃格林醫(yī)藥有限公司董事長(zhǎng)杜濤表示。
近年來(lái)，放射性藥物成為腫瘤精準(zhǔn)治療領(lǐng)域的一個(gè)重要方向。Pluvicto將結(jié)合PSMA的小分子化合物與放射性同位素連接在一起。該小分子化合物與表達(dá)PSMA的前列腺癌細(xì)胞結(jié)合后，放射性同位素釋放的輻射能量會(huì)殺傷腫瘤細(xì)胞，引發(fā)腫瘤細(xì)胞死亡。PSMA在超過(guò)80%的前列腺癌患者中高度表達(dá)。由于Pluvicto釋放的輻射只能在很短距離內(nèi)起作用，這限制了藥物對(duì)周圍健康細(xì)胞的損害。
“Pluvicto仍有很大的進(jìn)步空間，如后續(xù)考慮和抑制腫瘤細(xì)胞DNA損傷修復(fù)的抑制劑聯(lián)用，可促進(jìn)腫瘤細(xì)胞發(fā)生凋亡，從而增強(qiáng)放射性藥物的療效?！碧K州智核生物醫(yī)藥科技有限公司共同創(chuàng)始人、CEO須濤指出，以Pluvicto為代表的靶向放射性核素療法的上市為腫瘤治療帶來(lái)了更多的想象空間。
關(guān)鍵詞： 前列腺癌
營(yíng)業(yè)執(zhí)照公示信息