3月15-17日，第二屆知識產(chǎn)權(quán)行業(yè)論壇(IPIF)在蘇州舉行，三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)集團(tuán)咨詢業(yè)務(wù)總監(jiān)羅嘯參與醫(yī)療器械IP分論壇，并以《產(chǎn)品上市前專利風(fēng)險排查》為主題作精彩分享。

三聚陽光知識產(chǎn)權(quán)集團(tuán)咨詢業(yè)務(wù)總監(jiān)羅嘯作精彩分享

在分享過程中，羅嘯整理和分析了近年來醫(yī)療器械行業(yè)的整體特點與市場規(guī)模情況，分別對技術(shù)領(lǐng)域細(xì)分賽道、國產(chǎn)化替代情況、不同區(qū)域國家的產(chǎn)業(yè)供應(yīng)鏈組成和技術(shù)結(jié)構(gòu)，以及全球?qū)＠V爭的熱點領(lǐng)域等方面進(jìn)行了詳細(xì)梳理，列舉企業(yè)在上市前需重點和持續(xù)關(guān)注的專利風(fēng)險點，并詳述了企業(yè)在開展專利侵權(quán)風(fēng)險排查工作中的策略要點，結(jié)合自身實踐經(jīng)驗給出了相應(yīng)的對策與建議。

羅嘯表示，醫(yī)療器械是一項多學(xué)科交叉、技術(shù)密集、專利密集、資金密集、市場規(guī)模龐大的高科技產(chǎn)業(yè)，產(chǎn)業(yè)鏈涉及范圍廣、細(xì)分領(lǐng)域多。當(dāng)前全球主流醫(yī)療器械企業(yè)都在發(fā)達(dá)國家，國外企業(yè)間、國外與國內(nèi)企業(yè)間、國內(nèi)企業(yè)間專利訴訟時有發(fā)生，國內(nèi)相關(guān)企業(yè)應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確把握行業(yè)特點，持續(xù)關(guān)注風(fēng)險熱點，從宏觀角度掌握潛在的行業(yè)專利風(fēng)險，視具體情況決定是否開展針對性的專利侵權(quán)風(fēng)險排查，建立和完善自身知識產(chǎn)權(quán)管理制度并有效防范法律風(fēng)險，為后續(xù)企業(yè)發(fā)展及融資上市提前做準(zhǔn)備。

一項新產(chǎn)品在推向市場前，企業(yè)一般要經(jīng)過產(chǎn)品立項、研發(fā)、生產(chǎn)、銷售等步驟，各個環(huán)節(jié)都存在專利使用和侵權(quán)的風(fēng)險，企業(yè)應(yīng)當(dāng)結(jié)合自身實際情況，采取不同的風(fēng)險排查方案與專利戰(zhàn)略，對特定領(lǐng)域的專利技術(shù)發(fā)展情況進(jìn)行深入分析，并做出趨勢預(yù)測，以及對競爭對手進(jìn)行跟蹤研究。根據(jù)企業(yè)的發(fā)展階段不同，開展專利侵權(quán)風(fēng)險排查工作可以分為以下三種情況：

a.企業(yè)在短期內(nèi)要實施競品反向工程，建議開展初步的與對標(biāo)產(chǎn)品相關(guān)的專題技術(shù)分析，以掌握對標(biāo)產(chǎn)品的制造工藝為目的;

b.伴隨研發(fā)的進(jìn)展，企業(yè)在具備一定的技術(shù)創(chuàng)新能力后，應(yīng)開展面向主要競爭對手的專利跟蹤分析，把握其專利保護(hù)狀況;

c.產(chǎn)品方案預(yù)備定型前，亟需開展面向主要競爭對手的專利侵權(quán)風(fēng)險比對分析，并逐步擴(kuò)大至全領(lǐng)域排查。

專利侵權(quán)風(fēng)險分析工作首先要考慮時機(jī)選擇、地域選擇、目標(biāo)選擇、和技術(shù)范圍選擇，以確定實施方案;再從產(chǎn)品整體方案、技術(shù)要點以及具體技術(shù)方案角度逐步明確分析對象，隨后開展專利侵權(quán)檢索，了解并掌握主要競爭對手的綜合實力及目標(biāo)市場分布，在此基礎(chǔ)上進(jìn)一步開展侵權(quán)比對分析，并根據(jù)不同情況提出針對性的風(fēng)險應(yīng)對辦法。在排查和分析的過程中，需要專利服務(wù)團(tuán)隊與發(fā)明人、客戶技術(shù)人員形成高頻次的互動，以達(dá)到相互理解的程度。

上市前的專利風(fēng)險，不僅僅是防范專利侵權(quán)風(fēng)險。從主動維權(quán)角度來看，要看自身產(chǎn)品是否能夠得到專利的有效保護(hù)，這取決于產(chǎn)品與專利匹配度的考量。為此，企業(yè)有必要做好重新梳理現(xiàn)有專利布局、厘清保護(hù)范圍與發(fā)明要點的“復(fù)盤工作”，IPR與技術(shù)人員共同認(rèn)定產(chǎn)品是否落入自身專利保護(hù)范圍的“認(rèn)定工作”，以及評估現(xiàn)有布局是否能有效阻止競爭對手、甚至反制競爭對手的“預(yù)案工作”。這對國內(nèi)相關(guān)企業(yè)從被動應(yīng)對走向主動維權(quán)至關(guān)重要。

對企業(yè)而言，做好專利風(fēng)險控制主要體現(xiàn)在通過專利分析引導(dǎo)研發(fā)創(chuàng)新、開展專利侵權(quán)風(fēng)險排查、實施專利分析輔助布局規(guī)劃這三個方面。企業(yè)通過專利分析引導(dǎo)研發(fā)創(chuàng)新和侵權(quán)風(fēng)險排查，有利于促進(jìn)高質(zhì)量專利布局保護(hù)，最終與競爭對手形成技術(shù)交叉或并行發(fā)展，形成自主技術(shù)路線。

羅嘯表示：“專利保護(hù)最基礎(chǔ)的目的，是應(yīng)當(dāng)能夠獲得足以覆蓋自身產(chǎn)品核心技術(shù)與關(guān)鍵技術(shù)的專利權(quán)利，以防他人進(jìn)行侵權(quán)仿制，更進(jìn)一步的還應(yīng)當(dāng)以能夠覆蓋簡單的變形和后續(xù)的微改進(jìn)為目標(biāo)，擴(kuò)大專利布局的防御范圍和時間范圍，從而為自身產(chǎn)品爭取更大的獲利空間。通過針對性的專利風(fēng)險排查，用商業(yè)戰(zhàn)略和法律武器進(jìn)行雙層保護(hù)，這樣才能防患于未然。”

免責(zé)聲明：市場有風(fēng)險，選擇需謹(jǐn)慎!此文僅供參考，不作買賣依據(jù)。

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